В производстве биофармацевтических препаратов и передовых лекарственных средств (ATMP) время выхода на рынок определяет жизнеспособность продукта. Вывод прорывной терапии на коммерческий уровень всего на шесть месяцев раньше конкурентов может принести сотни миллионов долларов рыночной стоимости за счет преимущества первого хода. Тем не менее, как анализирует глобальный инженерный авторитет Clean room Technology (https://cleanroomtechnology.com/what-is-happening-with-the-cleanroom-market-in), EPC-подрядчики в области наук о жизни часто сталкиваются с тем, что критические пути их проектов парализованы задержками внутренней отделки. Традиционная методология строительства чистых помещений с использованием обычного пиломатериала или легких стальных профилей, гипсокартона, шпаклевки и наносимой на объекте эпоксидной краски стала неприемлемым операционным риском.
| Этап реализации проекта | Традиционный гипсокартон | Модульное сборное чистое помещение |
| Время строительства на объекте | 16 – 24 недели (Тяжелый ручной труд на площадке) | 4 – 6 недель (Быстрая система «клик-фит») |
| Загрязнение при строительстве | Много гипсовой пыли и паров ЛОС | Нуль пыли; предварительно отделанные панели |
| Интеграция инженерных систем (MEP) | Грязная штробление стен / алмазное бурение | Интегрированные заводские кабель-каналы |
| Будущая реконфигурация | Полный демонтаж (Много отходов) | 100% разборные и многоразовые панели |
Фундаментальный недостаток традиционного строительства заключается в его неизбежно «мокрых» процессах и образовании пыли. Шлифовка гипсокартонной смеси производит облака субмикронных гипсовых частиц, которые проникают в смонтированные воздуховоды ОВиК, фильтровентиляционные модули HEPA и трубы охлажденной воды задолго до начала пусконаладочных работ. Очистка загрязненного пылью объекта до соответствия исходным уровням частиц по ISO 14644 может добавить месяцы непредусмотренной глубокой уборки и повторных неудачных анализов воздуха. Напротив, модульные панели для чистых помещений, производимые hihsteel.com Clean Room Series , прибывают на объект полностью готовыми, герметичными и точно нарезанными по миллиметровым спецификациям. Панели просто защелкиваются в напольные направляющие и потолочные системы без резки, шлифовки или покраски на стройплощадке.
Помимо сжатия графиков, заводской контроль гарантирует бескомпромиссное обеспечение качества. Ручное нанесение жидких эпоксидных покрытий на запыленной стройплощадке неизбежно приводит к разной толщине пленки, образованию микропор и захвату пузырьков воздуха, которые отслаиваются при агрессивной химической обработке. Сэндвич-панели для чистых помещений имеют непрерывное рулонное оцинкованное стальное покрытие, соединенное с негорючим сердечником из минеральной ваты или алюминиевых сотов в условиях контролируемого нагрева и высокого тоннажа. Полученная поверхность отличается гарантированной равномерностью толщины, исключительной твердостью по карандашу и сертифицированной устойчивостью к сильным ударам от мобильных тележек с оборудованием.
Наконец, модульные чистые помещения минимизируют будущие риски. Традиционные объекты — это жесткие бетонно-штукатурные монументы; переконфигурация производственного участка для установки более крупного биореактора или автоматического изолятора розлива требует демонтажа кувалдой и останова всего предприятия. Модульные панельные системы разборные на 100%. Управляющие объекты могут отсоединять определенные секции стен, перемещать внутренние передаточные шлюзы или расширять производственные площади в течение всего одного уик-энда с минимальным временем простоя. Для EPC-директоров проектов, стремящихся превзойти жесткие сроки завершения, прямые заводские модульные решения для чистых помещений представляют собой золотой стандарт минимизации рисков и полной оптимизации затрат.
